Навигация по сайтуНавигация по сайту

Три пациентки ослепли после применения терапии стволовыми клетками

17 марта 2017г. в 10:59 | Медицинские новости

Три пожилые женщины, прошедшие неодобренную терапию стволовыми клетками в попытке вылечить макулярную дегенерацию, ослепли, сообщает журнал STAT.

Это лишний раз доказывает, что коммерческие клиники пытаются «всучить пациентам очередной суррогат, нарушая все профессиональные нормы», поделился в передовой статье журнала New England Journal of Medicine доктор Джордж Дели, ведущий специалист в области биологии стволовых клеток, а также декан Гарвардской медицинской школы.

Женщины, в возрасте от 72 до 88 лет, проходили лечение летом 2015 года в клинике Флориды Bioheart Inc., которая позже сменила свое название на US Stem Cell Inc.

Каждой женщине ввели клетки, полученные при липосакции их живота. Работники клиники обработали ткань, дабы изолировать «предполагаемые стволовые клетки». Их смешали с тромбоцитарной плазмой, взятой из крови пациентки, встряхнули, покрутили и ввели в оба глаза.

Последствия были ужасны: отслоение сетчатки, потеря зрения и кровоизлияние. Если раньше пациентки не могли читать тексты, написанные мелким шрифтом, то после терапии они не различали движения или даже не видели свет.

Имена пострадавших не называются, однако известно, что другие пациентки, Элизабет Нобл и Пэтси Бейд, подали в суд на клинику после лечения стволовыми клетками в июне 2015 года. Оба иска были удовлетворены, а женщинам выплатили денежную компенсацию.

Тем временем Управление по контролю за продуктами и лекарствами (англ. FDA) пытается регулировать деятельность клиник, применяющих терапию стволовыми клетками. FDA настаивает на закрытии учреждений, вредящих здоровью граждан. Однако эти усилия пока ни к чему не привели. Пресс-секретарь FDA заявила, что «никаких новостей пока нет», и агентство проверяет отзывы, полученные во время сентябрьских слушаний, на которых обсуждалось урегулирование действий клиник. Эксперты считают, что у управления мало шансов, так как новая администрация не благосклонна к различного вида нормам.

В целом клиники утверждают, что не несут никакой ответственности за стволовые клетки, взятые из тела пациента, так как эти клетки «лишь минимально обрабатываются».

Клинические испытания?

Оказалось, что клиника планировала проводить больше подобных операций. Клиническое испытание, проведенное Bioheart Inc., впервые было зарегистрировано в базе данных правительства в 2013 году. Однако всё прекратилось ещё в 2015 году, причем компания так и не проверила ни на ком свой метод, предпочитая сразу лечить пациентов.

«Одна женщина думала, что она является участником эксперимента, однако на самом деле она просто подписала согласие на лечение стволовыми клетками», - отметил доктор Томас Альбини из Университета Майами, лечивший двух пострадавших (третью перевезли в Оклахомскую микрохирургию глаза).

Каждая женщина заплатила по 5,000 долларов. Фактически ни одна солидная клиника не требует деньги у пациентов за клинические испытания. «Женщин убедили в том, что это законная процедура, которая сможет их вылечить», - добавил Альбини.

В ответ на заявление представители клиники сообщили, что начиная с 2001 года они успешно провели 7,000 процедур с применением стволовых клеток, и лишь в 0,01% случаях наблюдались побочные эффекты. Представительница компании также добавила, что никак не будет комментировать тот факт, что женщины полагали, что принимают участие в клиническом испытании.

Пока неясно, что пошло не так во время операции. По одной из версий, в смеси содержались клетки, буквально вытянувшие сетчатку из глаза. Однако очевидно, что женщины ослепли из-за терапии. «Мало того, что нет никаких серьёзных исследований, доказывающих эффективность применения стволовых клеток, полученных из жира, так ещё инъекцию ввели сразу в оба глаза – подобное просто неприемлемо», - пояснил Альбини.

Также остается тайной, как стволовые клетки, полученные из жира, могут вылечить глазные заболевания. Ни один эксперт, с которым связались журналисты STAT, не могли ничего сказать о тестировании данного метода на лабораторных животных. «Это очередной раз доказывает, что нам необходимы доклинические исследования на животных, - пояснил Пол Кнопфлер, специалист в области биологии стволовых клеток из Калифорнийского университета. – Проверив метод на крысах, они бы выявили все побочные эффекты».

Компания US Stem Cell больше не проводит операции на глазах. В обязательной отчетности было указано, что их клиника предоставляет услуги по лечению хронических обструктивных легочных заболеваний, проблем с коленями и суставами, диабета, рассеянного склероза, болезни Паркинсона, аутизма, колита и туберкулезной волчанки. Нет никаких серьезных свидетельств того, что стволовые клетки, взятые из жира пациента, помогут при лечении вышеупомянутых болезней. Кроме того, данный метод не был одобрен FDA.

 

Похожие статьи

Вперед Назад

Комментарии

Комментарии отсутствуют

Выберите себе хорошего специалиста!

Понравилось? Поделитесь с друзьями или разместите у себя: